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醫療快訊
公告科室: 資訊室  發佈時間: 108-12-17 fb-分享
標  題: 本院「心達舒錠 10毫克」無需啟動回收批號:U322,請民眾安心就醫、放心領藥
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食藥署說明賽諾菲股份有限公司主動回收「心達舒錠 10 毫克」藥品事件 【發布日期:2019-12-17】 發布單位:食品藥物管理署藥品組(Tifsan)

衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)日前接獲「心達舒錠 10毫克」(批號:U322)疑似有異物混入之不良品通報案件。

根據賽諾菲股份有限公司初步調查結果,「心達舒錠 10毫克」(批號:U322)藥錠上之異物,可能係人類乾燥血液,其來源可能係作業員在操作設備時,因手部有微小傷口而穿戴的手套有所破損因故接觸錠片所致。

食藥署已要求賽諾菲股份有限公司應於109年1月9前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

另為維護民眾健康安全,食藥署籲請各醫療院所、藥商、藥局立即停止調劑、供應「心達舒錠 10毫克」(批號:U322),並應配合賽諾菲股份有限公司進行回收作業。

食藥署提醒正在使用該藥品的病人,該藥品主要用於高血壓、心肌梗塞後的心衰竭等需定期服藥控制之疾病,切勿自行任意停藥,倘對用藥仍有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

食藥署說明賽諾菲股份有限公司主動回收「心達舒錠 10 毫克」藥品事件

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t549280#SE

~請民眾安心就醫、放心領藥~

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